2025年4月25日，廣東銀珠醫(yī)藥科技有限公司宣布與阿斯利康投資（中國(guó)）有限公司簽署臨床研究合作協(xié)議。雙方將基于在臨床前研究中呈現(xiàn)出的聯(lián)合協(xié)同效應(yīng)，共同探索銀珠醫(yī)藥小分子免疫抑制劑YZ008聯(lián)合阿斯利康奧希替尼（泰瑞沙）治療EGFR陽(yáng)性晚期肺癌骨轉(zhuǎn)移的創(chuàng)新療法。該項(xiàng)研究為開放性、多中心的II期研究，旨在評(píng)估一線聯(lián)合治療伴有骨轉(zhuǎn)移的EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者口服給藥的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)。

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骨轉(zhuǎn)移是惡性腫瘤常見并發(fā)癥之一，平均每5個(gè)患者中就會(huì)有1個(gè)發(fā)生骨轉(zhuǎn)移，且多為多發(fā)性骨轉(zhuǎn)移；研究顯示骨轉(zhuǎn)移常預(yù)示癌癥患者生存期的縮短和生活質(zhì)量的下降。肺癌骨轉(zhuǎn)移存在未被滿足的臨床治療需求，銀珠醫(yī)藥YZ008與奧希替尼聯(lián)合用藥研究有望為多種實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移患者的臨床治療探索進(jìn)一步的臨床獲益和應(yīng)用場(chǎng)景，為腫瘤慢病管理提供優(yōu)效便利的創(chuàng)新治療選擇。

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廣東省人民醫(yī)院首席專家、中國(guó)胸部腫瘤研究協(xié)作組（CTONG）主席吳一龍教授表示：“針對(duì)器官轉(zhuǎn)移的特異性治療是一個(gè)全新的領(lǐng)域，也是精準(zhǔn)治療必須關(guān)注的重點(diǎn)。骨轉(zhuǎn)移是癌癥嚴(yán)重的未被解決的臨床問題，期待這種全新的治療能給患者帶來更多的希望。”

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銀珠醫(yī)藥總裁兼首席科學(xué)官胡雙華博士表示：“晚期腫瘤治療的策略之一是既針對(duì)癌癥細(xì)胞增殖進(jìn)行抑制，也針對(duì)癌癥轉(zhuǎn)移進(jìn)行控制，達(dá)到長(zhǎng)期抑制疾病進(jìn)展的目的。開發(fā)直接抑制腫瘤轉(zhuǎn)移的小分子免疫抑制劑，實(shí)現(xiàn)晚期腫瘤患者長(zhǎng)期帶瘤生存是今后抗腫瘤藥物開發(fā)的重要方向。YZ008是銀珠開發(fā)的第一代靶向腫瘤微環(huán)境NF-kB小分子免疫抑制劑，主要通過抑制腫瘤相關(guān)炎癥，下調(diào)促癌炎癥因子、趨化因子、血管生成因子等達(dá)到抑制腫瘤轉(zhuǎn)移的目的。通過加入機(jī)理互補(bǔ)的口服藥物，我們希望YZ008在奧希替尼的基礎(chǔ)上能進(jìn)一步較大幅度地延長(zhǎng)患者的生命；同時(shí)YZ008還能有效地抑制破骨細(xì)胞形成，起到骨保護(hù)作用，有望成為治療腫瘤骨轉(zhuǎn)移的基礎(chǔ)用藥，填補(bǔ)臨床空白?！?/span>

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銀珠醫(yī)藥首席商務(wù)官許科成表示：“我們很高興與阿斯利康達(dá)成合作，阿斯利康在開發(fā)革命性創(chuàng)新療法方面具有深刻的洞察力和深厚的實(shí)踐積淀，期待銀珠醫(yī)藥YZ008與奧希替尼創(chuàng)新研究為肺癌骨轉(zhuǎn)移患者臨床治療和腫瘤慢病管理帶來幫助?！?/span>

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關(guān)于小分子免疫抑制劑YZ008

NF-kB家族是先天性免疫和適應(yīng)性免疫的重要組成部分，在免疫反應(yīng)調(diào)節(jié)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，涉及免疫反應(yīng)、炎癥反應(yīng)、細(xì)胞生長(zhǎng)、存活以及凋亡等生物學(xué)過程。當(dāng)細(xì)胞受到刺激（如細(xì)菌感染及癌癥細(xì)胞釋放的促炎因子等）時(shí)，IKB-α蛋白被激酶磷酸化并降解，釋放出NF-kB二聚體，后者轉(zhuǎn)入細(xì)胞核，結(jié)合特定DNA序列啟動(dòng)靶基因轉(zhuǎn)錄控制。

在癌癥中，NF-kB信號(hào)通路通過不能自我修復(fù)的前行反饋環(huán)路持續(xù)促進(jìn)促癌因子的轉(zhuǎn)錄，包括促炎因子、生長(zhǎng)因子、趨化因子、MMPs、促增殖蛋白、抗凋亡蛋白、促炎癥酶(COX2)、誘導(dǎo)一氧化氮合成酶(iNOS)、促血管生長(zhǎng)因子和粘附分子等，導(dǎo)致腫瘤惡化及遠(yuǎn)程轉(zhuǎn)移，以及免疫失調(diào)、代謝失調(diào)和骨骼失調(diào)。

YZ008是銀珠醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向腫瘤微環(huán)境NF-kB小分子免疫抑制劑。其通過抑制IKB-α和p65的磷酸化，下調(diào)NF-kB信號(hào)通路的活性，在動(dòng)物模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤遠(yuǎn)程轉(zhuǎn)移活性。YZ008與抑制腫瘤細(xì)胞增殖的EGFR-TKI藥物聯(lián)用，能更有效的抑制腫瘤的增殖和轉(zhuǎn)移，達(dá)到長(zhǎng)期抑制疾病進(jìn)展的目的，是精準(zhǔn)治療晚期轉(zhuǎn)移性腫瘤的新策略。

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關(guān)于奧希替尼

奧希替尼是一種不可逆的第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），在非小細(xì)胞肺癌患者（包括伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移）中有確證的臨床療效。奧希替尼（40mg和80mg每日一次口服片劑）已在全球用于近80萬名患者治療各種已獲批適應(yīng)癥。阿斯利康將繼續(xù)探索奧希替尼用于治療不同疾病分期的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者。

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關(guān)于阿斯利康中國(guó)

阿斯利康自1993年進(jìn)入中國(guó)以來，專注中國(guó)患者需求最迫切的治療領(lǐng)域，包括腫瘤、心血管、腎臟、代謝、呼吸、消化、罕見病、疫苗抗體及自體免疫等，已將 40 多款創(chuàng)新藥物帶到中國(guó)。阿斯利康中國(guó)總部位于上海，并在上海和北京設(shè)立全球戰(zhàn)略研發(fā)中心，在北京、廣州、杭州、成都、青島設(shè)立區(qū)域總部，在無錫、泰州、青島建立全球生產(chǎn)供應(yīng)基地，向全球 70 多個(gè)市場(chǎng)輸送優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品。

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關(guān)于廣東銀珠醫(yī)藥科技有限公司

廣東銀珠醫(yī)藥科技有限公司是一家致力于實(shí)體瘤和自身免疫性疾病治療的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，以實(shí)現(xiàn)腫瘤慢病化治療為使命，以口服制劑開發(fā)和調(diào)控炎性微環(huán)境研究為特色，通過三大高效藥物研發(fā)平臺(tái)專注小分子原創(chuàng)新藥的持續(xù)開發(fā)和迭代升級(jí)。

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